Filtración de WikiLeaks revela que Perú sí ha ampliado patentes en TPP
A pesar de las afirmaciones de la ministra de Comercio Exterior, Magali Silva, y del propio presidente Ollanta Humala, nuestro país sí ha firmado en el Acuerdo Transpacífico (TPP) mecanismos que permiten la ampliación del periodo de exclusividad de 20 años.
Según el capítulo de Propiedad Intelectual filtrado por WikiLeaks ayer, fechado el mismo día en el que fueron anunciadas el fin de las negociaciones (5 de octubre), Perú ha aceptado ampliar patentes de fármacos por demoras "no razonables" en su aprobación por parte de la autoridad regulatoria (artículo QQ.E.12.3.)
Alexandro Sacco, coordinador de Foro Salud, explica que en virtud de este acuerdo si una farmacéutica sostiene que el país se ha demorado “más de lo debido” en otorgarle la patente, ese tiempo será asumido como una responsabilidad del Estado otorgándole el “tiempo perdido” en la inscripción de su patente como un tiempo adicional a su monopolio comercial.
"Ya quisiéramos los ciudadanos y las empresas nacionales que el tiempo perdido en nuestros trámites nos sea reconocido y pagado", opinó Sacco.
Este no es el único mecanismo que aumenta el tiempo de monopolio comercial de un fármaco. En el TPP, Perú también ha otorgado un plazo "no menor" de 3 años de ampliación de la exclusividad en el caso del descubrimiento de nuevos usos clínicos o nuevas indicaciones (Article QQ.E.16).
La organización Public Citizen (EEUU) ha advertido que estos mecanismos de ajustes a los términos de las patentes "costarán vidas" al retrasar significativamente la entrada de genéricos.
Respecto de la ampliación de la exclusividad por nuevas indicaciones o usos, esta organización pone el caso de medicamentos como Zidovudine (AZT), patentada en 1964 como una medicina contra el cáncer. En 1987 fue aprobado para su uso en el VIH/Sida por la FDA (la autoridad reguladora en EEUU en materia de medicamentos). Actualmente, el tratamiento con este fármaco cuesta por persona en EEUU 7000 USD al año. Sin embargo, el precio del genérico para el cáncer cayó a 70 USD al año.
Estas disposiciones firmadas por nuestro país violan la normativa de la Comunidad Andina (CAN) en materia de Propiedad Intelectual (DA 486 y 689).
El texto del TPP, en su páginas 60 y 61, reconoce que las obligaciones establecidas en dos capítulos de este acuerdo están restringidas por la normativa andina.
"Perú se compromete a realizar sus mejores esfuerzos para obtener una excepción de la Comunidad Andina que le permita ajustar la duración de la patente de una manera compatible con el artículo QQ.E.12.3 . y QQ.E.14.2".
Estas nuevas disposiciones en Propiedad Intelectual que asume Perú se añaden a la confirmada el pasado lunes, que otorga 5 años de datos de prueba prorrogables a 8 a medicamentos biológicos, vitales para enfermedades como el cáncer.
Respecto a este asunto, los textos filtrados demuestran a juicio de Public Citizen una "ambiguedad" que deja la puerta abierta a que esta disposición sea aplicada en un futuro incluso a vacunas.
En el apartado correspondiente a fármacos biológicos, Perú consiguió una excepción. Los 5 años de datos de prueba avanzarían desde que el producto biológico es aprobado en EEUU o en cualquier otro de los países firmantes y no desde que sea aprobado en nuestro país. Esto nos daría unos 6 meses más de ventaja y acortaría ese mismo periodo la exclusividad de 5 años.
Una sorpresa que no había sido contemplada por las organizaciones de la sociedad civil que se oponen al TPP por sus repercusiones en la salud es que los 12 países se comprometen a ampliar los 5 años de protección de datos de prueba vigentes en el caso de nuevas entidades químicas. El TPP aporta un periodo adicional no menor de 3 años en el caso de nuevos usos o nuevas fórmulas.
Según fuentes del Ministerio de Salud, esta institución no tuvo acceso a la última versión del capítulo de Propiedad Intelectual, ya que su comitiva abandonó Atlanta el sábado 4 de octubre por su desacuerdo con la posición negociadora del Ministerio de Comercio Exterior (Mincetur) respecto a patentes de fármacos y protección de datos de prueba para medicamentos biológicos.
Finalmente, fue el Mincetur el que habría aceptado esta última propuesta difundida hoy por WikiLeaks, que va más allá de las líneas rojas marcadas por el TLC con EEUU.
Claves
Biológicos. Estos medicamentos son anticuerpos monoclonales (células vivas) diseñados para tratar determinados cánceres y enfermedades autoinmunes.
Datos de prueba. Son los ensayos clínicos desarrollados para garantizar la seguridad y eficacia de un fármaco. Estos datos pueden o no ser protegidos del aprovechamiento de terceros.
No comments:
Post a Comment